中国生物武汉生物制品研究所与丹序生物就DXP-604项目签署协议
◆ 关注传染性疾病和癌症等高度未满足的临床需求,为国人开发用得起的好药
2021年12月底,中国生物武汉生物制品研究所与丹序生物就DXP-604项目签署协议,中国生物武汉生物制品研究所将获得该项目全球约定范围内的开发、生产及商业化权利。DXP-604是北京大学谢晓亮团队从康复的COVID-19患者体内使用单细胞测序技术平台筛选出的具有中和能力的单克隆抗体,目前正处于临床Ⅱ期开发阶段,用于COVID-19的治疗和预防。至此,中国生物已拥有两款治疗新冠的抗体药物,将为疫情防控提供有力支持。
丹序生物首席执行官施前博士说:“由北京大学谢晓亮团队联合丹序生物研发的中和抗体DXP-604,不仅可以对抗新冠现有流行突变株,而且有望抵抗将来变异;丹序生物致力于为国人开发用得起的好药,与肩负国民健康所需生物制品的生产、研发和供应重任的中国生物武汉生物制品研究所达成一致理念。很高兴能和这样的伙伴合作。我们期待快速将DXP-604带给国内外有需要的患者”。
中国生物杨晓明研究员说:“目前数据显示,DXP-604新冠中和抗体能够有效对抗现有流行突变株,在新冠临床救治方面将发挥积极作用;中国生物是具有百年历史的综合性生物制药中央企业,将坚决服务于国家新冠防疫大局,勇担央企使命,充分调动国内外的临床资源,攻坚克难,加快推进该项目的上市进程,早日为新冠患者再提供一款有效的治疗药物”。
新冠中和抗体DXP604是一个全谱的抗病毒抗体,谢晓亮团队运用酵母RBD全突变展示技术,探寻了DXP-604的所有可能潜在逃逸位点,发现它对所有的RBD单点突变都有效,而且DXP-604现在不会被各种变异的病毒逃逸,将来也很难被逃逸。研究发现,只用DXP-604这一个抗体,而不是抗体对,就能极大程度避免抗体逃逸。主要原因是DXP-604抗体跟RBD和ACE2的结合位点有高达85%的重合。如果突变阻止了DXP-604与病毒RBD的结合,病毒也将很难结合到ACE2上,从而不可能在人群中大量流行。现DXP-604已完成的两个临床Ⅰ期试验显示安全性良好,正在进行临床Ⅱ期,2021年10月底DXP-604获得同情用药紧急使用批准,用药的患者症状均得到缓解。
关于丹序生物
北京丹序生物制药有限公司注册于2020年6月,是一家由国际著名生物物理化学家、中美四院院士谢晓亮先生领衔创立的生物科技公司,丹序生物致力于利用单细胞测序技术平台进行抗体药物的研究和开发,不断推动针对包括传染病和肿瘤在内的各项适应症的创新型药物研究。公司核心科学团队成员均毕业于哈佛大学、北京大学、复旦大学等知名学府,在单细胞基因组学,转录组学,甲基化组学,免疫学等研究方面具有丰富的经验。
丹序生物已从中国医疗健康领域投资者处完成A轮融资,正在筹备建设位于北京市昌平区的抗体药物生产基地,以继续扩展其产品组合并建设药物生产基地。公司的两个产品管线DXP593和DXP604,是从康复的COVID-19患者体内使用单细胞测序技术平台筛选出的具有中和能力的单克隆抗体。目前正处于临床开发阶段,用于COVID-19的治疗和预防。
丹序生物联系方式:
曾女士
Email:contact@singlomics.com
电话:010-80765087