丹序生物宣布 DXP-106（IL-1RAP 单抗）在中国完成 I 期临床试验首例受试者入组

2026年4月7日，北京 -- 丹序生物（Singlomics Biopharmaceuticals），一家处于临床阶段、致力于开发针对肿瘤、炎症及自身免疫疾病的创新抗体药物的生物技术公司，今日宣布，公司管线 DXP-106（IL-1RAP 单克隆抗体）已在中国完成 I 期临床试验首例受试者给药（First Patient Dosed，FPI），标志着该项目正式进入临床研究阶段。

DXP-106 此前已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）及美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准。本项正在开展的首次人体（First-in-human）I 期临床研究旨在评估 DXP-106 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）特征及初步疗效。

丹序生物首席执行官施前博士表示：“DXP-106 I 期临床试验完成首例受试者给药，是公司发展中的重要里程碑，标志着该项目正式迈入全球临床开发阶段。IL-1RAP 是肿瘤及免疫相关疾病中的关键治疗靶点。DXP-106 通过抗体依赖的细胞介导细胞毒作用（ADCC）以及通过抑制 IL-1 超家族多条信号通路调节肿瘤微环境，抑制髓源性抑制性细胞（MDSCs ），实现抗肿瘤效应。在临床前研究中，DXP-106 已展现出良好的抗肿瘤活性。我们期待尽快获得初步临床数据，并积极推进全球合作，加速该项目的开发进程。”

DXP-106 是一款人源化单克隆抗体，能够特异性结合 IL-1RAP domain 2 的差异化表位，从而同时阻断 IL-1、IL-33 及 IL-36 等多条信号通路。该多通路抑制机制有望带来更广泛的抗肿瘤活性及潜在的治疗优势。

白细胞介素-1 受体辅助蛋白（Interleukin-1 Receptor Accessory Protein，IL-1RAP） 广泛表达于多种肿瘤的肿瘤细胞、基质细胞及肿瘤微环境中的浸润免疫细胞上。IL-1RAP 通过激活 IL-1 超家族信号通路，在肿瘤发生、发展及进展的多个阶段中发挥重要作用。研究表明，IL-1 通路的异常激活与多种肿瘤的不良临床结局密切相关，支持 IL-1RAP 作为重要治疗靶点的开发价值。

丹序生物依托其单细胞测序及 AI 驱动的抗体工程平台，正在推进差异化抗体药物管线的研发，并积极寻求全球范围内的合作机会。

关于DXP-106: IL-1RAP单抗
DXP-106 是一款靶向 IL-1RAP 的人源化单克隆抗体，通过结合IL-1RAP domain 2 的独特表位，实现对 IL-1 超家族三条关键信号通路的抑制。在临床前体外及体内模型中，DXP-106 展现出良好的抗肿瘤活性及开发潜力，具备成为 Best-in-Class（同类最优）药物的潜力。

关于丹序生物（Singlomics）
丹序生物是一家临床阶段生物技术公司，致力于利用单细胞测序技术开发针对肿瘤、炎症及自身免疫疾病的创新抗体药物。公司构建了涵盖单 B 细胞抗体发现、深度突变扫描（DMS）及 AI 抗体工程的一体化平台，实现高质量、高效率的抗体药物开发。公司已完成 B 轮融资，正推进多个项目进入临床阶段，为高度未满足的临床需求开发创新生物药物。

欲了解更多信息，请访问www.singlomics.com。

张立平